Eneglish Site

 

 مد ترونیک  کانادا (Medtronic Canada) ، برای سیستم آی- سی- دی (ICD)* از سازمان بهداشت کانادا  اجازه بهره برداری دریافت کرده است. این سیستم مجاز شد تا در تصویر برداری  ام- آر- آی (MRI Scan)  در هر نقطه از بدن بدون محدودیت جابجائی مورد استفاده قرار گیرد . این سیستم ترکیبی از طراحی پیشرفته تر نرم افزاری و سخت افزاری نسبت به نسلهای قبلی میباشد که  قادر خواهد بود با ایمنی کامل در معرض ام - آر- آی کامل بدن قرار گیرد. ( ICD : Implantable Cardioverter Defibrillator )*

منبع خبر:  Medicaldevice-network.com


برای اطلاعات بیشتر به نسخه انگلیسی  و یا سایت منبع خبر ( لینک زیر ) مراجعه کنید.
http://www.medicaldevice-network.com/news/newsmedtronics-evera-mri-surescan-icd-system-health-canada-approval-4761385


23 December 2015

Medtronic Canada has received approval from Health Canada for its implantable cardioverter defibrillator (ICD) system for use with magnetic resonance imaging (MRI) scans.

The Evera MRI SureScan ICD system has been granted approval for MRI scans on any part of the body without positioning restrictions.
The company noted that the system includes the Evera MRI ICD and Sprint Quattro Secure MRI SureScan DF4 leads, which must be used together to be considered MRI conditional.
The Evera MRI ICD system is comprised of hardware and software design enhancements from previous generation devices, which enable it to safely undergo full-body MRIs.
It is paired with the Sprint Quattro Secure MRI SureScan DF4 leads, which provides active monitoring and tested for safe use in an MRI environment.
The approval was granted for the Evera MRI ICD system based on safety and efficacy data of the multi-centre, prospective, randomised and controlled Evera MRI clinical trial, which enrolled 275 patients at 42 centres across the globe.
The data showed that the Evera MRI ICD system is safe and effective when used as directed, while the full body MRI scans did not affect its ability to deliver life-saving therapy, said the firm.

"Medtronic is committed to ongoing innovation to address the clinical needs of physicians and patients."
Medtronic Canada president Neil Fraser said: "The Evera MRI ICD system underwent comprehensive computer modelling of more than 2.3 million clinical scenarios and this information, combined with the safety data from the clinical trial, has resulted in this important regulatory license.
"As pioneers in the development of implantable cardiac devices that can be used in an MRI environment, Medtronic is committed to ongoing innovation to address the clinical needs of physicians and patients."
Each year, about 45,000 Canadians die of sudden cardiac arrest (SCA), according to the Heart and Stroke Foundation.
The ICD system can be used to treat SCA, a sudden, abrupt loss of heart function, which can result in death if not treated within minutes with an electrical cardioverter shock. 

تنها کاربران سایت اجازه دسترسی به این مطلب را دارند.

آدرس شرکت

  • ایران - همدان- میدان جهاد - ابتدای خیابان جهان نما - ساختمان خجسته - پلاک 27 - واحد 4
  • کد پستی: 6516793596
  • 988138213042+
  • 989186125201+
  • 989186125301+
  • ایمیل:   این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید

ارتباط با ما

تجارت جهانی بر پایه یک فرآیند دو طرفه ، واردات و صادرات ، استوار است .  ورود کالاهای مصرفی ، تجهیزات سرمایه ای و مواد اولیه موردنیاز کارخانجات و واحدهای صنعتی  وابسته به بخش سلامت و درمان ، وبه موازات آن بهره گیری ازمنابع و صنایع داخلی  برای رفع نیازمندیهای خدماتی کشور از یکسو و فعال نگهداشتن روند تولید و اقتصاد پویا با فراهم آوردن امکانات صادرات مازاد تولید برای ایجاد تعادل صنعتی / اقتصادی از سوی دیگر... توضیحات بیشتر

 

.Cina Behan Kala Inc

Scroll to top